Comment sauvegarder la méthode de fabrication de prototypes de dispositifs médicaux ?

La mise sur le marché de dispositifs médicaux est un défi long et risqué. Bien que l'approbation DFM et les essais cliniques soient des exigences essentielles, ils ne garantissent pas le succès commercial. Les concepteurs de dispositifs médicaux peuvent tirer parti des processus de fabrication rapides (impression 3D, usinage et moulage par injection), y compris les nouveaux développements permettant de gagner du temps appelés « fabrication rapide ».

Surmoulage - Accélérez le cycle de développement, créez des produits qui sont non seulement efficaces mais aussi raisonnables, esthétiques et autres caractéristiques qui aident à gagner l'adoption du marché. Les dispositifs médicaux doivent être vérifiés à chaque étape de votre développement. C'est vraiment frustrant car cela signifie que vous avez besoin de beaucoup de prototypes d'équipements médicaux pour prouver votre concept. Cet article décrira les moyens de réduire le coût de fabrication médicale dispositifs médicaux sans compromettre la qualité et la fonctionnalité du prototype. L'objectif ultime est de réduire le coût de fabrication des dispositifs médicaux.

Choisissez le bon matériau

Dans le processus de moulage, il est important de choisir le bon matériau pour chaque étape du processus. Les prototypes de preuve de concept peuvent être fabriqués à partir de matériaux bon marché comme le plastique ou l'aluminium. Les prototypes médicaux fonctionnels, en revanche, nécessitent les mêmes matériaux pour fabriquer le produit final. Cela permet de garantir qu'ils répondent aux paramètres de performance, d'utilisabilité et de fabricabilité pertinents du produit final. Ce n'est qu'en utilisant des matériaux qui répondent à l'objectif du prototypage que l'on peut économiser beaucoup d'argent.

Choisissez la bonne technologie de fabrication d'usinage

L'usinage CNC est un procédé de fabrication soustractif qui permet de produire des pièces d'usinage en métal à usage final et peut être bien utilisé pour le formage et les tests d'assemblage des pièces. Les pièces produites par fraisage CNC à grande vitesse proviennent de plastiques et de métaux de qualité technique. En même temps, le tournage CNC fonctionne avec des métaux mous et de l'acier.

Utilisez DFM pour réduire les coûts de fabrication d'usinage

Il existe généralement une différence entre la fabrication réelle des pièces usinées CNC et la validité théorique de la conception. Il est difficile pour les ingénieurs concepteurs de comprendre le domaine professionnel et le domaine de la technologie de fabrication de l'usinage CNC. Ce type de défaut empêche considérablement les pièces usinées CNC de répondre aux exigences d'utilisation finale, ce qui entraîne l'incapacité de les traiter et de les fabriquer. L'utilisation correcte des principes de conception pour la fabricabilité (DFM) peut améliorer l'efficacité de la fabrication des dispositifs médicaux et, en fin de compte, réduire le coût de fabrication des dispositifs médicaux.

Éliminer les extensions fonctionnelles pour obtenir une conception économique des dispositifs médicaux

L'extension fonctionnelle fait référence à tous les éléments supplémentaires ajoutés à l'appareil, mais elle n'augmente pas nécessairement ses exigences de conception de base. Pour des raisons esthétiques, l'extension peut adopter des fonctions supplémentaires ou augmenter ou modifier la complexité de l'usinage et de la fabrication des pièces. Bien que les fonctions utilisateur qui peuvent être ajoutées nécessitent une analyse technique approfondie, l'extension des fonctionnalités de fabrication nécessite des personnes ayant une expérience de fabrication pertinente. Elles peuvent mettre l'accent sur les fonctions qui augmenteront le coût de l'usinage et de la fabrication, ce qui entraînera une réduction du coût de conception des appareils médicaux. Les deux principaux facteurs de tolérance et de traitement de surface sont énumérés ci-dessous.

Tolérances - Bien que les pièces assemblées sans lignes de pièces visibles puissent paraître impressionnantes, elles ne sont pas toujours utilisées à des fins fonctionnelles. L'ajout de trop d'exigences de tolérance à la conception peut augmenter considérablement les coûts de fabrication. Limitez les tolérances strictes aux domaines qui peuvent être justifiés par des nécessités techniques.

Traitement de surface - Pour des raisons de nettoyage, le domaine médical nécessite parfois un polissage de haute qualité et un traitement miroir. Cependant, tous les appareils médicaux n'en ont pas besoin. Le polissage est une opération coûteuse. La plupart des pièces peuvent encore fonctionner normalement lorsque la finition de surface est inférieure à la classe A.

Travailler avec des experts en prototypage

Le moyen le plus simple d'atteindre l'efficacité usinage et fabrication de dispositifs médicaux est de coopérer avec des experts dans le domaine de la fabrication de prototypes médicaux. De nombreuses usines de fabrication sont heureuses de traiter et de fabriquer des pièces selon vos plans. Ces pièces répondront aux spécifications, ne présenteront aucun défaut de fabrication et seront usinées au micron près. Cependant, ces fabricants ne peuvent pas indiquer les moyens de réduire la complexité de fabrication, car ce n'est pas leur travail de le faire.