Как сохранить метод изготовления прототипа медицинского изделия?

Вывод медицинских устройств на рынок — это трудоемкая и рискованная задача. Хотя одобрение DFM и клинические испытания являются обязательными требованиями, они не гарантируют коммерческого успеха. Разработчики медицинских устройств могут воспользоваться преимуществами быстрых производственных процессов — 3D-печати, обработки и литья под давлением, включая новые разработки, экономящие время, называемые «быстрым производством».

Технология литья под давлением (overmolding) ускоряет цикл разработки, позволяя создавать продукты, которые не только эффективны, но и практичны, эстетичны и обладают другими характеристиками, способствующими завоеванию рынка. Медицинские изделия необходимо проверять на каждом этапе разработки. Это очень утомительно, поскольку означает, что вам потребуется множество прототипов медицинского оборудования, чтобы подтвердить свою концепцию. В этой статье будут рассмотрены способы снижения стоимости производства медицинских изделий без ущерба для качества и функциональности прототипа. Конечная цель — снижение себестоимости производства медицинских изделий.

Выберите подходящий материал

В процессе формования важно выбрать правильный материал для каждого этапа процесса. Прототипы для проверки концепции могут быть изготовлены из дешевых материалов, таких как пластик или алюминий. С другой стороны, функциональные медицинские прототипы требуют тех же материалов для изготовления конечного продукта. Это необходимо для того, чтобы они соответствовали соответствующим параметрам производительности, удобства использования и технологичности конечного продукта. Только использование материалов, которые соответствуют цели прототипирования, может сэкономить много денег.

Выберите правильную технологию обработки деталей

Обработка на станках с ЧПУ — это субтрактивный производственный процесс, который может производить готовые детали для обработки металла, и может быть успешно использован для формовки и тестирования сборки деталей. Детали, производимые высокоскоростным фрезерованием на станках с ЧПУ, изготавливаются из пластика и металлов инженерного класса. В то же время токарная обработка на станках с ЧПУ работает с мягкими металлами и сталью.

Используйте DFM для снижения затрат на механическую обработку

Обычно существует разница между фактическим изготовлением деталей, обработанных на станках с ЧПУ, и теоретической обоснованностью конструкции. Инженерам-конструкторам сложно понять профессиональную область и область производственных технологий обработки на станках с ЧПУ. Этот вид неисправности значительно препятствует выполнению деталей, обработанных на станках с ЧПУ, конечными требованиями, что приводит к невозможности обработки и производства. Правильное использование принципов проектирования для технологичности (DFM) может повысить эффективность производства медицинских устройств и в конечном итоге снизить стоимость производства медицинских устройств.

Устранение функциональных расширений для достижения экономичной конструкции медицинского устройства

Функциональное расширение относится ко всем дополнительным элементам, добавленным к устройству, но оно не обязательно увеличивает его основные требования к конструкции. Для эстетики расширение может принимать дополнительные функции или увеличивать или изменять сложность обработки и производства деталей. Хотя пользовательские функции, которые могут быть добавлены, требуют тщательного инженерного анализа, расширение производственных функций требует людей с соответствующим производственным опытом. Они могут подчеркнуть, какие функции увеличат стоимость обработки и производства, что приведет к снижению стоимости проектирования медицинского устройства. Два основных фактора допуска и обработки поверхности перечислены ниже.

Допуски — хотя детали, собранные вместе без видимых линий частей, могут выглядеть впечатляюще, они не всегда используются в функциональных целях. Добавление слишком большого количества требований к допускам в конструкцию может значительно увеличить производственные затраты. Ограничьте строгие допуски областями, которые могут быть оправданы инженерной необходимостью.

Обработка поверхности — в медицинской сфере иногда требуется высокая полировка и зеркальная обработка по причинам очистки. Однако не все медицинские приборы нуждаются в этом. Полировка — дорогостоящая операция. Большинство деталей могут нормально работать, если качество обработки поверхности ниже класса A.

Работа с экспертами по прототипированию

Самый простой способ добиться эффективной обработки и изготовления медицинских изделий — это сотрудничество со специалистами в области производства медицинских прототипов. Многие производственные предприятия с удовольствием обработают и изготовят детали по вашим чертежам. Эти детали будут соответствовать техническим требованиям, не будут иметь производственных дефектов и будут обработаны с точностью до микрона. Однако эти производители могут не указывать на способы снижения сложности изготовления, поскольку это не входит в их обязанности.